Bruchfestigkeit (Tablette)

Die Bruchfestigkeit von Tabletten dient der Charakterisierung der Tablettenhärte, ähnlich wie die Friabilität. Die Bruchfestigkeit soll zwar geprüft werden, jedoch schreibt das Arzneibuch bei diesem Test keine Grenzwerte vor. Die Prüfung soll an 10 Tabletten durchgeführt werden, wobei die Kraft in Newton gemessen wird, die für das Zerbrechen einer Tablette nötig ist. Die Ergebnisse sollen gesammelt als Durchschnittswert, Minimalwert und Maximalwert dokumentiert werden.

Die Maschine, die zur Prüfung verwendet wird, hat folgenden Aufbau: Zwischen zwei Blöcken wird die Tablette eingelegt. Ein Block ist fest, der andere bewegt sich auf den festen Block zu. Dadurch wird die Tablette zwischen den Blöcken eingeklemmt und zerbricht schließlich unter der stets steigenden Krafteinwirkung. Die maximale Krafteinwirkung vor dem Bruch wird von der Maschine gemessen und angezeigt. Der Testapparat soll eine Messgenauigkeit von 1 N haben.

Falls die Tablette eine Bruchkerbe besitzt, variieren die Ergebnisse stark nach der Ausrichtung der Tablette. Je nachdem, ob die Bruchkerbe parallel oder orthogonal zu den Blöcken des Apparats liegt, wird die Tablette bei unterschiedlichen Kräften brechen. Im Arzneibuch gibt es keine Vorgaben, in welcher Ausrichtung Tabletten eingelegt werden müssen. Es wird aber vorgeschrieben, alle Tabletten in der gleichen Ausrichtung zu messen.

• European Pharmacopoeia 11.0. Strasbourg: Council of Europe. 2.9.8. RESISTANCE TO CRUSHING OF TABLETS; S. 360.