Sekundärer Endpunkt
von lateinisch: secundus - der zweite
1. Definition
Der sekundäre Endpunkt ist das vorher festgelegte, zweitrangige Ziel einer klinischen Studie. Er kann den Erfolg oder die Sicherheit einer Behandlungsmaßnahme zusätzlich charakterisieren, ist für sich alleine genommen aber kein Beweis für einen klinisch relevanten Behandlungseffekt.
2. Hintergrund
Die Wahl der sekundären Endpunkte hängt stark vom Studienziel und der untersuchten Erkrankung ab. Sekundäre Endpunkte sind oft schlecht messbare, "weiche" Kriterien. Beispiele für sekundäre Endpunkte sind u.a.:
- Verträglichkeit einer Therapie
- Lebensqualität unter einer Therapie
Sekundäre Endpunkte stehen in enger Beziehung zu den primären Endpunkten. Wenn der primäre Endpunkt einer klinischen Studie nicht erreicht wird, haben die sekundären Endpunkte in der Regel auch nur eine mangelhafte Aussagekraft.