Bis zum 10. Januar steht das Flexikon nur im Lesemodus zur Verfügung.
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Bis zum 10. Januar steht das Flexikon nur im Lesemodus zur Verfügung.

Liebe Autoren,

Wir sind auf der Suche nach Schnee in Richtung Nordpol gefahren. Deswegen steht das Flexikon vom 14.12. bis 10.01.2019 nur im Lesemodus zur Verfügung. Ab dem 10. Januar könnt ihr wieder mit voller Kraft losschreiben.

Unser Tipp: Genießt die Zeit mit der Familie! Wir wünschen euch fröhliche Feiertage!

Bis bald
Euer Flexikon-Team

Phase-0-Studie

1 Definition

Phase-0-Studien sind klinische Studien, die der Testung der pharmakokinetischen Eigenschaften (u.a. Resorption, Verteilung und Metabolisierung) eines neuen Wirkstoffes beim Menschen dienen.

2 Hintergrund

Phase-0-Studien sind nicht gesetzlich vorgeschrieben. Durch die werden sehr geringe Dosen des Wirkstoffes, die weit unter der Schwelle einer pharmakologischen Response liegen, an Probanden (gesunden Freiwilligen), getestet.

Bei Phase-0-Studien, auch "Microdosing" genannt, analysiert man die Wirkstoffverteilung, den Wirkstoffabbau, sowie einzelne Abbauprodukte. Da für Phase-0-Studien nur wenige präklinische Studien erforderlich sind, können auf diese Art mehrere Wirkstoffkandidaten relativ schnell getestet werden, wodurch sich die Erfolgsrate bei den darauf folgenden klinischen Studien erhöhen soll.

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