Originalpräparat
Johannes Florian Schröder
Student/in der Humanmedizin
Dr. Frank Antwerpes
Arzt | Ärztin
Dr. rer. nat. Fabienne Reh
DocCheck Team
Definition
Ein Originalpräparat ist ein Arzneimittel, das einen erstmals zugelassenen Wirkstoff oder eine neue Wirkstoffkombination enthält. Es genießt für einen begrenzten Zeitraum einen patentrechtlichen und regulatorischen Schutz, wodurch es zunächst ein Alleinstellungsmerkmal im Arzneimittelmarkt besitzt.
Das Originalpräparat dient als Referenzarzneimittel für die Zulassung von Generika bzw. Biosimilars.
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Fachgebiete:
Gesundheitswesen, Pharmakologie
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