Kombinierter Endpunkt
Fereshteh Hashemi
Student/in der Pharmazie
Konstantin Wieland
Student/in der Humanmedizin
Dr. med. univ. Mats Klas
DocCheck Team
Synonym: zusammengesetzter Endpunkt
Definition
Unter einem kombinierten Endpunkt versteht man eine Kombination aus mehreren einzelnen Kriterien, von denen eines oder mehrere erreicht sein müssen, um eine Hypothese zu bestätigen.
Hintergrund
In klinischen Studien bietet die Verwendung eines kombinierten Endpunkts einige Vorteile. So wird beispielsweise die statistische Effizienz u.a. durch eine geringere Stichprobengröße, die raschere Beendigung einer Studie und die Möglichkeit, verschiedene Effekte einer medizinischen Intervention summarisch aufzubereiten, gesteigert.
Bei der Planung und Durchführung der Studie sind jedoch einige grundlegende Voraussetzungen zu beachten, u.a.:
- Jeder Endpunktkomponente sollte eine klinische Relevanz zukommen
- Die Patienten sind - auch bei vorzeitigem Therapieabbruch - bis zum Studienende weiter zu beobachten
- Alle Endpunktkomponenten sind separat auszuwerten
Fachgebiete:
Medizinische Statistik
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