Kombinierter Endpunkt

In klinischen Studien bietet die Verwendung eines kombinierten Endpunkts einige Vorteile. So wird beispielsweise die statistische Effizienz u.a. durch eine geringere Stichprobengröße, die raschere Beendigung einer Studie und die Möglichkeit, verschiedene Effekte einer medizinischen Intervention summarisch aufzubereiten, gesteigert.

Bei der Planung und Durchführung der Studie sind jedoch einige grundlegende Voraussetzungen zu beachten, u.a.:

• Jeder Endpunktkomponente sollte eine klinische Relevanz zukommen
• Die Patienten sind - auch bei vorzeitigem Therapieabbruch - bis zum Studienende weiter zu beobachten
• Alle Endpunktkomponenten sind separat auszuwerten

• Kleist Peter, Combined Endpoints, Zeitschrift für Evidenz, Fortbildung und Qualität im Gesundheitswesen