UDI-System

Definition

Das UDI-System ist ein weltweites System zur Identifizierung von Medizinprodukten. Der auf Medizinprodukten aufgebrachte, machinenlesbare UDI-Code verweist auf Produktinformationen in der gleichnamigen UDI-Datenbank (UDID). UDI steht für "Unique Device Identification".

Hintergrund

Entsprechend der EU-Verordnung über Medizinprodukte 2021 (Medical Device Regulation, MDR) müssen Medizinprodukte einen einzigartigen UDI-Code tragen, über den ein Produkt genau identifiziert werden kann.^[1] Der UDI-Code enthält Seriennummer, Chargennummer, Produktnummer und Haltbarkeitsdatum.

Ziele der Codierung sind u.a.:^[2]

Rückverfolgbarkeit von Medizinprodukten
bessere Erfassung von Vorkommnissen
Erkennung von Fälschungen

Quellen

↑ Durchführungsbeschluss (EU) 2019/939 der Kommission vom 6. Juni 2019, abgerufen am 02.02.2022
↑ European Commission Helpdesk EU UDI, abgerufen am 02.02.2022

[1] Durchführungsbeschluss (EU) 2019/939 der Kommission vom 6. Juni 2019, abgerufen am 02.02.2022

[2] European Commission Helpdesk EU UDI, abgerufen am 02.02.2022

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