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Good Clinical Practice

Version vom 1. April 2010, 17:27 Uhr von Georg Graf von Westphalen (Diskussion | Beiträge)

Synonyme: Gute Klinische Praxis, GCP

Definition

Die Good Clinical Practice umfasst einen Katalog international anerkannter ethischer und wissenschaftlicher Qualitätsanforderungen, die bei der Planung, Durchführung und Aufzeichnung klinischer Prüfungen an Menschen sowie der Berichterstattung über diese Prüfungen eingehalten werden müssen. Die Einhaltung dieser Praxis gewährleistet, dass die Rechte, die Sicherheit und das Wohlergehen der Teilnehmer an klinischen Prüfungen geschützt werden und dass die Ergebnisse der klinischen Prüfungen glaubwürdig sind. [EU Richtlinie 2001/20, Artikel 1, Satz (2)]

In Deutschland wird die Einhaltung der Good Clinical Practice durch das Arzneimittelgesetz (AMG) und die GCP Verordnung rechtsverbindlich geregelt.

Diese Seite wurde zuletzt am 3. April 2010 um 10:10 Uhr bearbeitet.

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